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>>医保静态>>告诉告诉布告

对于胶东五市局部医用耗材产物报告的告诉布告

2020-11-13 13:09 字号: 【 打印本页

各相干医用耗材出产企业:

为领会胶东五市(潍坊、青岛、烟台、威海、日照)医用耗材供给和利用环境,现就局部医用耗材出产企业的产物报告任务告诉布告以下:

一、报告规模

报告产物目次详见附件1取得国际有用注册/备案证件(于报告停止日前证件未过时)且于201811日至20201112日时代,在胶东五市最少有1家医疗机构产生现实买卖的医用耗材产物。

上述规模内的医用耗材出产企业(境外产物的天下总代办署理视同出产企业)可间接报告。

二、报告体例

本次产物报告采用网上报告。企业经由过程医用耗材报告体系(http://yyhc.hxmec.com/注册账号,考核经由过程后,凭账号登岸体系停止产物报告。

账号注册时候: 20201113日至20201119日。

报告时候: 20201113日至2020112017点。

报告时候停止后将不再受理新增的企业信息和产物信息。

三、报告内容

(一)企业报告资料

1.企业停业执照;

2.法人身份证;

3.境内出产企业须上传《医疗东西出产允许证》/《第一类医疗东西出产备案凭据》;

4.境外产物的国际总代须上传《医疗东西运营允许证》/《第二类医疗东西运营备案凭据》和《入口总代受权书》;

5.体系显现须企业提交的其余相干资料。

(二)产物报告资料

1.医疗东西注册证/(第一类医疗东西备案凭据和第一类医疗东西备案信息表);

2.产物申明书;

3.报告产物电子幅员片(图片中的什物应与挂网后供给给医疗机构的医用耗材产物相分歧)。

(三)产物信息填报

按照医用耗材报告体系显现内容填报相干信息,详细操纵可参考附件2

四、政策解答

潍坊征询德律风: 0536-8097670

青岛征询德律风: 0532-85770301

五、手艺撑持

征询德律风: 0536-8097670

手艺征询QQ群: 1044621395

 

附件:

                



  胶东五阛阓中推销同盟                

20201113                                

义务编辑:医保局

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